全球分销

欧洲标准

欧洲标准 2010 版为片剂冲子和模具的标准化提供了最全面的指南。该标准针对压片问题及如何解决它们提供了指导和建议。

作为全球最广泛采纳的压片标准,该标准的制订基于从多年的研究、问题解决和创新所吸取的知识和经验。欧洲标准第 1 版发布于 1992 年,当时 I Holland 决定汇集在设计、制造和供应优质压片工装方面的数十年经验。

这套文档包括新的、经优化的欧洲标准2010 版技术规范,该规范兼容于 ISO 18084:2005(E) – ‘片剂冲压工具’。

模具标准化之好处

为了支持并增强 2010 年技术规范,

I Holland 汇编了四份随附文档,涵盖片剂压缩的其他重要方面,从最初的片剂设计以及合适冲子和模具材料的配置,到工装的维护和保养(包括简单却有效的问题解决步骤)。

这些文档包含有用的技术信息,即使对未采用欧洲标准规范工装的情况也有用。

整套文档由以下组成:

欧洲标准 2010

I Holland的欧洲标准为片剂冲子和模具的标准化提供了最全面的指南,在全球范围用于欧洲制造的压片机。

片剂设计

本文阐述了现代片剂设计中各种不同选择涉及的一系列概念、术语、形状和配方。

工装维护和保养

基于 PharmaCare® 7 步流程,,工装维护和保养手册概述了旨在使片剂制造商保持其压片工装尽可能长久地用于生产条件中的有效程序。

工装材料、处理和涂层

该指南概述了可用于抵抗一些剂型的侵蚀性物理或化学性质的各种可用材料。

故障排除

这是一份易于使用的故障排除指南,其中包括常见工装和压片问题的清晰照片和图示说明及其可能解决方案的实用清单。